Das Rechts-Lexikon für Healthcare, Medien und Wirtschaft

Was AMNOG ist, wie die frühe Nutzenbewertung zum Erstattungsbetrag führt und was die EU-weite gemeinsame klinische Bewertung seit Januar 2025 verändert.

Was eine Abmahnung ist, wer sie aussprechen darf und wie Sie richtig reagieren, von der Frist bis zur Unterlassungserklärung.

Welche geografischen und personellen Voraussetzungen für eine Filialapotheke gelten, und warum jede Filiale einen eigenen verantwortlichen Apotheker braucht.

Warum Apotheken bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln weder Boni gewähren noch gegenüber Verbrauchern werben dürfen, und wo die Grenze zu freiverkäuflichen Produkten verläuft.

Warum eine Apotheken-Übernahme immer eine neue Betriebserlaubnis braucht, wie § 613a BGB die Mitarbeiter automatisch mit übergehen lässt, und worauf es im Kaufvertrag ankommt.

Was eine Benannte Stelle ist, warum ihre Kapazität zum zentralen MDR-Problem wurde und welche Übergangsfristen 2026 bis 2028 gelten.

Welche persönlichen und räumlichen Voraussetzungen für die Betriebserlaubnis einer Apotheke gelten, und wie das ApoVWG die Möglichkeiten zur Erweiterung ausbaut.

Wie Apotheken den Verbleib von Betäubungsmitteln lückenlos nachweisen müssen, und was sich durch die geplante Einführung des elektronischen BtM-Rezepts 2026 ändert.

Wie ein Biozidprodukt nach der Wirkstoffgenehmigung tatsächlich zulassungsfähig wird: die vier Zulassungswege nach der BPR.

Wann ein Produkt zugleich Arzneimittel und Lebensmittel, Medizinprodukt oder Kosmetikum sein kann, und wie die Zweifelsfallregelung solche Grenzfälle auflöst.

Warum CBD-Extrakte als Lebensmittel weiterhin eine Novel-Food-Zulassung brauchen, während dieselbe Substanz in Kosmetika längst frei verwendet werden darf.

Was das CPNP ist, welche Pflichtangaben gelten und warum die Verbote von Cyclosiloxanen und PFAS 2026 viele Produkte neu meldepflichtig machen.

Wann ein Produkt durch seine tatsächliche Wirkung zum Arzneimittel wird: die Kriterien des Funktionsarzneimittels nach § 2 Abs. 1 Nr. 2 AMG.

Was Green Claims sind, warum die Green Claims Directive ausgesetzt wurde und welche neuen UWG-Regeln ab 27. September 2026 für Umweltaussagen gelten.

Was HACCP ist, welche sieben Grundsätze gelten und warum ab Juli 2026 verschärfte Listeria-Kriterien viele HACCP-Konzepte betreffen.

Die Health-Claims-Verordnung (HCVO) regelt, mit welchen nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben für Lebensmittel geworben werden darf, und verbietet krankheitsbezogene Aussagen.

Das Heilmittelwerbegesetz (HWG) regelt, wie für Arzneimittel, Medizinprodukte und Behandlungen geworben werden darf, und zieht enge Grenzen für Werbeaussagen im Gesundheitsbereich.

Verbindliche Reduktionsziele, neue Berichtspflichten und der politische Druck zur Containern-Legalisierung: die novellierte EU-Abfallrahmenrichtlinie zwingt Handel, Gastronomie und Haushalte zum Umdenken.

Was ein Nahrungsergänzungsmittel rechtlich ausmacht: Zusammensetzung, Kennzeichnung, Anzeigepflicht und die Grenze zum Arzneimittel.

Wer zum Notdienst verpflichtet ist, wie die Notdienstpauschale berechnet wird, und was sich durch das ApoVWG ab 2027 ändert.

Was ein Novel Food ist, wie Insekten als Lebensmittel zugelassen werden und warum Nikotinbeutel in Deutschland genau daran scheitern.

Wann eine Krankenkasse eine Apotheke trotz formaler Abweichung nicht mehr auf null retaxieren darf, und wo diese Grenze seit dem ApoVWG tatsächlich verläuft.

Was das Packungsfixum ist, wie es 2026 und 2027 in zwei Stufen steigt und was das für die Abrechnung Ihrer Apotheke bedeutet.

Wie sich der Katalog der pharmazeutischen Dienstleistungen durch das ApoVWG von fünf auf zehn Leistungen erweitert, und ab wann die neuen Leistungen tatsächlich abrechenbar sind.

Wann ein Produkt allein durch seine Aufmachung zum Arzneimittel wird, auch ohne nachweisbare pharmakologische Wirkung.

Welche Räume eine Apotheke mindestens braucht, wie groß sie sein müssen, und worauf es bei Rezeptur, Lager und Notdienstzimmer konkret ankommt.

Wie approbierte Apotheker künftig venöse Blutentnahmen durchführen dürfen, welche Schulung dafür Voraussetzung ist, und warum die praktische Umsetzung noch auf sich warten lässt.

Wie eine bestehende Apotheke die Erlaubnis zum Versandhandel erhält, welches Qualitätssicherungssystem dafür erforderlich ist, und warum diese Erlaubnis ein Rechtsanspruch ist.

Wie Wirkstoffe unter der Biozidprodukteverordnung (BPR) genehmigt werden, was der Ethanol-Fall zeigt und was das für die Produktzulassung Ihres Unternehmens bedeutet.