Hofmischer (VO (EU) 2019/4)

Was einen Hofmischer ausmacht

Nach Art. 3 Abs. 2 lit. g VO (EU) 2019/4 ist Hofmischer ein Futtermittelunternehmer, der Arzneifuttermittel ausschließlich zur Verwendung in seinem eigenen Betrieb herstellt. Das entscheidende Abgrenzungsmerkmal ist der fehlende Verkauf: Sobald ein Betrieb Arzneifuttermittel an andere Tierhalter abgibt, und sei es unentgeltlich an einen Nachbarbetrieb, verlässt er die Kategorie Hofmischer und wird zum regulären Futtermittelunternehmer mit entsprechend strengeren Anforderungen.

Wichtig zur Einordnung: Ein Hofmischer stellt aktiv ein Arzneifuttermittel her, er mischt die Vormischung mit dem Grundfutter selbst an. Das unterscheidet ihn vom Tierhalter, der ein fertiges, bereits gemischtes Arzneifuttermittel lediglich einsetzt, ohne selbst zu mischen. Nur wer den Mischvorgang tatsächlich durchführt, braucht die Hofmischer-Zulassung.

Nach Einschätzung der Bundestierärztekammer ist der Hofmischer in Deutschland der praktisch weitaus relevanteste Herstellertyp: Gewerbliche mobile Mischer oder spezialisierte Mischfutterhersteller für Arzneifuttermittel existieren kaum, der typische Fall ist der landwirtschaftliche Betrieb, der für die eigene Schweine- oder Geflügelhaltung selbst mischt.

Das Zulassungsverfahren im Detail

Die Zulassung nach Art. 13 VO (EU) 2019/4 beantragt der Hofmischer bei der für seinen Betriebssitz zuständigen Landesbehörde der Futtermittelüberwachung. Grundlage der Prüfung ist das Qualitätssicherungssystem der Verordnung (EG) Nr. 183/2005: Der Betrieb muss ein dokumentiertes HACCP-Konzept vorweisen, einen Reinigungsplan zwischen Arzneifutter- und Normalfutter-Chargen, sowie eine räumlich getrennte Lagerung, um eine Verwechslung oder Verschleppung auszuschließen.

Eine praktische Erleichterung gegenüber gewerblichen Futtermühlen: Bei Hofmischern dürfen die für Herstellung und Inverkehrbringen benannte Person und die für die Qualitätskontrolle zuständige Person identisch sein. Auf einem landwirtschaftlichen Betrieb mit begrenztem Personal reicht damit in der Regel eine geschulte Person, die beide Funktionen wahrnimmt und dies gegenüber der Behörde entsprechend dokumentiert.

Die Zulassung ist personen- und betriebsbezogen: Sie gilt für den konkreten Betrieb und die dort eingesetzte Mischtechnik. Änderungen der Anlage oder ein Betriebsübergang, etwa bei Hofnachfolge, erfordern in aller Regel eine Anzeige oder erneute Prüfung bei der zuständigen Behörde.

Bezug der Vormischung und Verschreibung

Der Ablauf für den Hofmischer folgt einer festen Reihenfolge: Zunächst stellt die behandelnde Tierärztin oder der Tierarzt eine Verschreibung nach Art. 16 VO (EU) 2019/4 aus, mit Wirkstoff, Menge je Tier und Tag oder Anteil an der Tagesration sowie Wartezeit. Erst auf dieser Grundlage darf der Hofmischer die entsprechende Vormischung beziehen und in der verschriebenen Menge und Zusammensetzung mit dem eigenen Grundfutter mischen.

Der Bezugsweg der Vormischung ist für den Hofmischer derselbe wie für jeden anderen Tierhalter: Nach § 49 Abs. 7 Tierarzneimittelgesetz ist ausschließlich der Bezug über eine Apotheke oder die tierärztliche Hausapotheke zulässig, ein Bezug über den pharmazeutischen Großhandel ist ihm verwehrt, selbst wenn er die Vormischung anschließend selbst weiterverarbeitet.

Folgen fehlender Zulassung

Wer ohne die erforderliche Zulassung als Hofmischer produziert, handelt formell unzulässig, unabhängig davon, ob die eigentliche Mischung fachlich korrekt erfolgt. Die amtliche Futtermittelüberwachung kann die Herstellung untersagen und den Verstoß als Ordnungswidrigkeit nach dem Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch ahnden. Die 57. Änderung der Futtermittelverordnung hat die entsprechenden Tatbestände im Dezember 2025 präzisiert.

Darüber hinaus kann eine fehlende oder unzureichende Zulassung auch tierseuchen- und arzneimittelrechtliche Folgefragen auslösen, etwa wenn im Rahmen einer Kontrolle Zweifel an der korrekten Dosierung oder an der Einhaltung von Wartezeiten entstehen. Eine formal einwandfreie Zulassung ist deshalb nicht nur eine bürokratische Formalie, sondern die Grundlage für die Nachweisbarkeit einer ordnungsgemäßen Arzneimittelanwendung im eigenen Bestand.

Hofmischer-Status rechtlich absichern

Für landwirtschaftliche Betriebe, die selbst mischen, lohnt sich eine frühzeitige Klärung von drei Fragen: Liegt die Zulassung nach Art. 13 VO (EU) 2019/4 vor, und ist sie noch aktuell? Sind HACCP-Konzept und Reinigungsplan schriftlich dokumentiert? Und wird die Vormischung ausschließlich über Apotheke oder Hausapotheke bezogen?

Mehr zum übergeordneten Rechtsrahmen, einschließlich Verschreibungspflicht und Kreuzkontaminationsgrenzwerten, lesen Sie in unserem Beitrag zu Arzneifuttermitteln. juravendis begleitet Landwirte bei der Beantragung der Hofmischer-Zulassung und bei Fragen zum korrekten Bezugsweg von Vormischungen. Sprechen Sie mit unserem Rechtsanwalt für Futtermittelrecht.