Kein Produkt ohne Vertrag

Keine Marge ohne Schutz

In der Life-Science-Branche sind Verträge das Rückgrat der Sicherheit. Ob Lohnherstellung (CMO), Lizenzdeal oder globaler Vertrieb: Wir gestalten Vereinbarungen, die GMP- und GDP-konform sind und Ihre Haftungsrisiken in der Lieferkette minimieren.

Wir navigieren Sie rechtssicher durch das Zeitalter der künstlichen Intelligenz

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Life science Contracts

Supply Chain sichern

Ein Fehler im Qualitätssicherungsvertrag (QSV) kann bei einem Rückruf Millionen kosten. Wir strukturieren Ihre Vertragslandschaft – vom Einkauf der Rohstoffe über die F&E-Kooperation bis hin zum Distributionsvertrag mit Handelsvertretern und Großhändlern.

  • Vertriebsverträge (Distributoren & Handelsvertreter).

  • Qualitätssicherungsverträge (QAA/PVA) nach GMP/GDP.

  • Lohnherstellung (Contract Manufacturing / CMO).

  • F&E- & Lizenzverträge (Out-Licensing/In-Licensing).

  • M&A-Transaktionen für Pharma & MedTech-Firmen.

Unsere Waffenkammer

Markt

Global Distribution

Exklusivität oder Multichannel? Wir gestalten Händler- und Agenturverträge, die Ihre Marktmacht sichern, den Ausgleichsanspruch nach § 89b HGB minimieren und Kartellrechtsfallen umgehen.

Produktion

Quality & Operations

Wer haftet, wenn die Charge kippt? Wir synchronisieren Ihren 'Supply Agreement' mit dem 'Quality Agreement'. Damit klar ist: Wenn der Lohnhersteller pfuscht, zahlt er den Schaden – und zwar voll.

Deal

Corporate & Exit

Biotech-Exit oder Zukauf eines Konkurrenten? Wir führen die Legal Due Diligence, verhandeln 'Share Purchase Agreements' (SPA) und sichern Ihre IP-Assets, damit der Deal nicht an regulatorischen Risiken platzt

Spezialgebiete im Fadenkreuz

QUALITÄTSSICHERUNGSVERTRAG (QAA) - Mein Lieferant hat eigene AGB. Brauche ich wirklich ein separates Quality Agreement?

Zwingend. AGB regeln Zahlung und Lieferung, das QAA regelt die GMP-Verantwortung und Sicherheit. Ohne QAA verstoßen Sie gegen den EU-GMP-Leitfaden (Kapitel 7). Im Schadensfall greifen AGB-Klauseln oft zu kurz. Wir erstellen ein QAA, das Vorrang hat.

In der Praxis erleben wir oft den "Battle of Forms". Der Einkauf verhandelt Preise, die Qualitätssicherung (QA) verhandelt Sicherheit. Wenn diese Verträge widersprüchlich sind (z.B. bei Rügefristen oder Haftungsgrenzen), gewinnt im Zweifel der, der besser formuliert hat. Wir harmonisieren "Commercial Supply Agreement" und "Technical Agreement". Wir definieren messerscharf: Wer gibt die Charge frei? Wer meldet Nebenwirkungen (PVA)? Wer zahlt den Rückruf? Ein gutes QAA ist die Lebensversicherung für Ihren "Qualified Person" (QP).

HANDELSVERTRETER-AUSGLEICH - Wir wollen uns von einem Distributor trennen. Er fordert eine riesige Abfindung.

Der Ausgleichsanspruch (§ 89b HGB) ist die teure Scheidung im Vertrieb. Er kann bis zu einer Jahresprovision betragen. Wir prüfen, ob die Kündigung "aus wichtigem Grund" möglich ist (dann 0€) oder verhandeln den Betrag aggressiv nach unten.

Distributoren bauen Ihren Markt auf, aber irgendwann wollen Sie "Direct-to-Customer" gehen. Dann wird es teuer. Viele US-Firmen fallen in Europa aus allen Wolken, weil sie diesen "Investmentschutz" nicht kennen. Wir bauen Klauseln in neue Verträge ein, die diesen Anspruch von Anfang an deckeln oder an klare KPIs binden. Und wenn das Kind schon in den Brunnen gefallen ist? Dann suchen wir Vertragsverstöße des Händlers. Wer nicht performt oder Compliance bricht, verliert seinen Anspruch.

HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG (CMO) - Unser Lohnhersteller will seine Haftung auf den Auftragswert begrenzen. Ist das üblich?

Üblich ja, akzeptabel nein. Wenn eine fehlerhafte 50.000€-Charge einen 5-Millionen-Rückruf auslöst, ist der "Cap" Ihr Ruin. Wir verhandeln Haftungsklauseln, die sich am potenziellen Schaden orientieren, nicht am Herstellungspreis, und fordern Versicherungsschutz.

Lohnhersteller (CMOs) arbeiten mit kleinen Margen und wollen kein Risiko. Sie (der Inverkehrbringer) tragen das volle Marktrisiko. Dieses Ungleichgewicht müssen wir vertraglich korrigieren. Wir akzeptieren keine pauschalen Haftungsausschlüsse für "Folgeschäden", wenn diese Schäden (Rückruf, Reputationsverlust) das eigentliche Risiko sind. Wir koppeln die Haftung an die Deckungssumme der Produkthaftpflichtversicherung des CMO. Wir sorgen dafür, dass Fehler dort bezahlt werden, wo sie gemacht wurden.

LIZENZVERTRÄGE & IP - Wir lizenzieren unsere Technologie aus. Wie verhindern wir, dass der Partner sie klaut?"

Durch strikte "Field-of-Use"-Beschränkungen und Kündigungsrechte bei "Change of Control". Wir definieren genau, was der Partner darf (und was nicht) und sichern uns das Eigentum an Weiterentwicklungen ("Grant-Back"-Klauseln) vertraglich ab.

Intellectual Property ist das einzige Asset eines forschenden Unternehmens. Ein schlechter Lizenzvertrag ist wie ein offener Tresor. Wenn der Partner plötzlich von Ihrem Konkurrenten gekauft wird, landet Ihr Know-how beim Feind. Wir bauen "Poison Pills" in den Vertrag. Wir regeln Audit-Rechte, um Lizenzgebühren (Royalties) zu überprüfen. Wir sorgen dafür, dass Sie am Erfolg partizipieren, aber bei Misserfolg oder Vertragsbruch Ihr Eigentum sofort zurückholen können.

INTERNATIONALES RECHT - Unser Lieferant sitzt in China, wir in Deutschland. Welches Recht gilt?

Wenn nichts geregelt ist: Chaos. Wir vereinbaren deutsches Recht und Schiedsgerichtsbarkeit (Arbitration), wo immer möglich. Ein Urteil in China zu vollstrecken ist fast unmöglich. Wir sichern Deals durch Akkreditive oder Garantien ab, bevor die Ware das Schiff verlässt.

Cross-Border-Verträge sind Standard, aber gefährlich. Viele verlassen sich auf englisches Englisch ("Shall"), meinen aber unterschiedliche Dinge. UN-Kaufrecht (CISG) gilt automatisch, wenn man es nicht ausschließt – was oft vorteilhaft sein kann, aber man muss es wissen. Wir prüfen den Gerichtsstand. Wir wollen nicht in Shanghai prozessieren. Wir wollen in Frankfurt oder Zürich vor einem Schiedsgericht streiten, das Branchenkenntnis hat. Wir minimieren das Risiko der Entfernung.

Warum wir die richtigen Sind?

Wir schreiben keine AGBs. Wir kartieren Ihre Lieferkette.

"Andere Anwälte sehen einen Vertrag als ein Stück Papier. Wir sehen ihn als das Betriebssystem Ihrer Geschäftsbeziehung. Wir sagen nicht: 'Hier ist das Standard-Muster.' Wir sagen: 'Ihr Lohnhersteller ist das schwächste Glied. Wir brauchen hier eine harte Freistellungsklausel und dort eine Versicherungspflicht.

Wir verstehen die Abhängigkeiten in Pharma und MedTech. Unser Ziel ist die lückenlose Absicherung vom Rohstoff bis zum Patienten."

Warten Sie nicht bis es zu spät ist

Sichern Sie Ihre Assets

Ein schlecht verhandelter Vertrag kostet Sie im Ernstfall die Marge oder das IP. Senden Sie uns Ihre Entwürfe für Distribution, Herstellung oder Lizenzierung. Wir prüfen die Risiken und verhandeln Konditionen, die Ihr Wachstum schützen.

juravendis Rechtsanwaltskanzlei
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