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AI Act & MDR: Doppelregulierung für KI-Medizinprodukte ab August 2026 | juravendis

RA Thomas Bruggmann LL.M. Published on: 23/04/2026

Ab August 2026 gelten die Hochrisiko-Anforderungen des EU AI Act für KI-Medizinprodukte. MDR-Klasse IIa+ = automatisch Hochrisiko-KI. Benannte Stellen prüfen beide Verordnungen kumulativ. Integrierte Compliance-Strategie für MedTech-Hersteller.

AI Act MDR
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Formaldehyd-Grenzwerte ab August 2026: Was Hersteller umsetzen müssen | juravendis

Via: RA Thomas Bruggmann LL.M.Veröffentlicht am: 22/04/2026

Die VO (EU) 2023/1464 verschärft REACH-Beschränkungen für Formaldehyd. Ab 6. August 2026: 0,062 mg/m³ für Holzwerkstoffe/Möbel, 0,080 mg/m³ für alle anderen Erzeugnisse. Halbierung des bisherigen DE-Grenzwerts. Compliance-Strategie für Hersteller!

Chemikalienrecht
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Formaldehyd-Grenzwerte ab August 2026: Was Hersteller umsetzen müssen | juravendis