AMNOG-Reform 2026: AMNOG-Report 2025 zeigt drastisch verfehlte Sparziele des GKV-FinStG.
AMNOG: Verpflichtende frühe Nutzenbewertung für neue Wirkstoffe seit 2011. G-BA-Beschluss nach 6 Monaten, Erstattungsbetrag ab Monat 13. HTA-Verordnung (EU) 2021/2282 ergänzt das Verfahren ab Januar 2025 für Onkologika und ATMPs.
EU-Pharmapaket: 12 Monate Voranmeldefrist für Marktrücknahmen (bisher 2 Monate). 6 Monate für Engpässe. Shortage Prevention Plans für kritische Arzneimittel. Erzwungene Zulassungsübertragung als Ultima Ratio. Strategische Exit-Planung.
Das ApoVWG plant die Abschaffung der Rabattverträge und Importklausel zugunsten nachgeschärfter Festbeträge. Auswirkungen auf Generikahersteller, Apotheken und Biosimilars. Strategische Analyse.