Neu im Ratgeber

Glossar Healthcare Recht

25 Fachbegriffe — juristisch präzise, praxisnah erklärt und immer mit aktuellem Rechtsbezug.

Packungsfixum Wirkstoffgenehmigung HACCP Novel Food MDR AMNOG Retaxation INCI Biosimilar GMP
25
Begriffe
8
Rechtsgebiete

AMNOG-Reform 2026: Kombinationsabschlag, Orphan-Schwelle & Pay-for-Performance

Via: RA Thomas Bruggmann LL.M.Veröffentlicht am: 07/05/2026

AMNOG-Reform 2026: AMNOG-Report 2025 zeigt drastisch verfehlte Sparziele des GKV-FinStG.

PharmarechtGlossar
AMNOG-Reform 2026: Kombinationsabschlag, Orphan-Schwelle & Pay-for-Performance

AMNOG einfach erklärt: Frühe Nutzenbewertung & Preisverhandlung | juravendis Glossar

Via: RA Thomas Bruggmann LL.M.Veröffentlicht am: 30/04/2026

AMNOG: Verpflichtende frühe Nutzenbewertung für neue Wirkstoffe seit 2011. G-BA-Beschluss nach 6 Monaten, Erstattungsbetrag ab Monat 13. HTA-Verordnung (EU) 2021/2282 ergänzt das Verfahren ab Januar 2025 für Onkologika und ATMPs.

PharmarechtGlossar
AMNOG einfach erklärt: Frühe Nutzenbewertung & Preisverhandlung | juravendis Glossar

Arzneimittel-Marktrücknahme: 12-Monats-Meldepflicht & Duty of Supply 2026 | juravendis

Via: RA Thomas Bruggmann LL.M.Veröffentlicht am: 27/04/2026

EU-Pharmapaket: 12 Monate Voranmeldefrist für Marktrücknahmen (bisher 2 Monate). 6 Monate für Engpässe. Shortage Prevention Plans für kritische Arzneimittel. Erzwungene Zulassungsübertragung als Ultima Ratio. Strategische Exit-Planung.

Pharmarecht
Arzneimittel-Marktrücknahme: 12-Monats-Meldepflicht & Duty of Supply 2026 | juravendis

Rabattverträge & Importklausel: Das Ende eines Preismodells? | juravendis

Via: RA Thomas Bruggmann LL.M.Veröffentlicht am: 23/04/2026

Das ApoVWG plant die Abschaffung der Rabattverträge und Importklausel zugunsten nachgeschärfter Festbeträge. Auswirkungen auf Generikahersteller, Apotheken und Biosimilars. Strategische Analyse.

ApothekenrechtPharmarecht
Rabattverträge & Importklausel: Das Ende eines Preismodells? | juravendis