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AI Act & MDR: Doppelregulierung für KI-Medizinprodukte ab August 2026 | juravendis

RA Thomas Bruggmann LL.M. Published on: 23/04/2026

Ab August 2026 gelten die Hochrisiko-Anforderungen des EU AI Act für KI-Medizinprodukte. MDR-Klasse IIa+ = automatisch Hochrisiko-KI. Benannte Stellen prüfen beide Verordnungen kumulativ. Integrierte Compliance-Strategie für MedTech-Hersteller.

AI Act MDR
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Der Digitale Produktpass - Die neue EU-Ökodesign-Verordnung definiert Spielzeug neu

Via: RA Thomas Bruggmann LL.M.Veröffentlicht am: 03/12/2025

Der Digitale Produktpass (DPP) markiert einen fundamentalen Paradigmenwechsel im europäischen Produktrecht. Verankert in der Ecodesign for Sustainable Produ ...

Allgemeines Recht
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