SPP-Pflicht 2026: Shortage Prevention Plans als regulatorische Eintrittskarte | juravendis
Die EU-Pharma-Reform macht Shortage Prevention Plans für jedes verschreibungspflichtige Arzneimittel verpflichtend. API-Diversifizierung, Notifikationspflichten, EMA-Monitoring und Verlust der Exklusivität bei Nichtbelieferung.
Neue Produkthaftung ab Dezember 2026: Software, KI und Beweislastumkehr für Medizinprodukte | juravendis
Die Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 wird zum 9. Dezember 2026 in deutsches Recht umgesetzt. Software und KI als Produkte, Beweiserleichterungen für Geschädigte, Offenlegungspflichten und Cybersicherheit als Fehlerkriterium.
Pharma-Lieferengpässe 2026 - So sichern Sie Ihre Zulassung gegen die EU-Reform ab
Pharma-Resilienz 2026: Sichern Sie Ihre Assets mit Shortage Prevention Plans. Wir konfigurieren Ihre Rechtsarchitektur für maximale Marktdominanz. Ihre Investition in Souveränität statt bloßer Compliance.
UTP-Revision 2026: Strategische Analyse | juravendis Ratgeber
Strategischer Leitfaden zur UTP-Reform 2026: Produktionskosten-Verbot, Compliance-Matrix & Haftung für C-Level im Agrar- und Lebensmittelmarkt.
