REACH-Revision und neue Gefahrenklassen: Was Unternehmen jetzt wissen müssen

Die europäische Chemikaliengesetzgebung ist im stetigen Wandel. Besonders die REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien) und die CLP-Verordnung (Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen) stehen immer wieder im Fokus, um den Schutz von Mensch und Umwelt zu gewährleisten und gleichzeitig die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie zu erhalten. Für Unternehmen, die mit Chemikalien und Bioziden arbeiten, sind die jüngsten Änderungen und die geplante REACH-Revision von entscheidender Bedeutung. Sie bringen nicht nur neue Pflichten mit sich, sondern erfordern auch ein proaktives Umdenken in Bezug auf Produktentwicklung, Lieferkettenmanagement und Risikobewertung. Das Ziel ist klar: Eine nachhaltigere und sicherere Zukunft für die europäische Chemieindustrie.

Die kontinuierliche Anpassung dieser Verordnungen spiegelt das Bestreben der Europäischen Union wider, auf neue wissenschaftliche Erkenntnisse und gesellschaftliche Anforderungen zu reagieren. Insbesondere die Einführung neuer Gefahrenklassen und die Verschärfung bestehender Kriterien stellen Unternehmen vor Herausforderungen, bieten aber auch die Chance, ihre Prozesse zu optimieren und sich als Vorreiter in Sachen Umwelt- und Gesundheitsschutz zu positionieren. Wer sich frühzeitig mit den bevorstehenden Änderungen auseinandersetzt, kann Wettbewerbsvorteile erzielen und kostspielige Nachbesserungen vermeiden. Es ist eine Investition in die Zukunftsfähigkeit Ihres Unternehmens.

Die aktuelle REACH-Revision: Was ändert sich und warum?

Die REACH-Verordnung, seit 2007 in Kraft, ist das umfassendste Chemikaliengesetz weltweit. Ihre Revision zielt darauf ab, die Verordnung noch effektiver zu gestalten und an die Ziele des European Green Deal anzupassen, insbesondere an die „Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit“. Dies bedeutet eine verstärkte Fokussierung auf besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC), die Beschleunigung von Zulassungs- und Beschränkungsverfahren sowie eine verbesserte Durchsetzung der Vorschriften. Für Unternehmen bedeutet dies eine Zunahme der Anforderungen an die Datenerhebung und -bereitstellung. Es wird erwartet, dass die Registrierungsprozesse effizienter gestaltet und die Informationspflichten entlang der Lieferkette präzisiert werden. Dies soll sicherstellen, dass alle Akteure über die potenziellen Gefahren von Stoffen umfassend informiert sind und entsprechende Schutzmaßnahmen ergreifen können.

Ein zentraler Aspekt der Revision ist die sogenannte „Generische Risikobewertung“, die den Einsatz bestimmter Chemikalien in Verbraucherprodukten oder in Produkten, die von besonders schutzbedürftigen Gruppen (z.B. Kindern) verwendet werden, weiter einschränken könnte. Dies stellt eine Abkehr vom bisherigen risikobasierten Ansatz dar, bei dem eine detaillierte Risikobewertung für jeden Einzelfall durchgeführt wurde. Stattdessen könnten bestimmte Stoffgruppen pauschal verboten oder stark eingeschränkt werden, selbst wenn die Exposition als gering eingestuft wird. Dies erfordert von Unternehmen ein tiefgehendes Verständnis der Eigenschaften ihrer verwendeten Chemikalien und eine frühzeitige Suche nach Alternativen.

• Verstärkte Datenanforderungen: Unternehmen müssen umfassendere Informationen über die Eigenschaften und Verwendungen ihrer Stoffe bereitstellen.
• Schnellere Verfahren: Zulassungs- und Beschränkungsverfahren werden beschleunigt, um Risiken zügiger zu adressieren.
• „Generische Risikobewertung“: Potenziell strengere Auflagen für bestimmte Stoffe in Verbraucherprodukten.
• Fokus auf SVHC: Die Liste der besonders besorgniserregenden Stoffe wird voraussichtlich erweitert.

Neue Gefahrenklassen in der CLP-Verordnung: Endokrine Disruptoren, PBT/vPvB und PMT/vPvM

Die CLP-Verordnung wurde im April 2023 durch die Delegierte Verordnung (EU) 2023/707 um drei neue Gefahrenklassen erweitert, die erhebliche Auswirkungen auf die Einstufung und Kennzeichnung vieler Stoffe und Gemische haben. Diese neuen Klassen sind: endokrine Disruptoren (ED) für die menschliche Gesundheit und die Umwelt, persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) / sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB), sowie persistent, mobil und toxisch (PMT) / sehr persistent und sehr mobil (vPvM). Diese Erweiterung spiegelt die wachsende Besorgnis über die langfristigen Auswirkungen dieser Stoffe auf die Gesundheit und die Umwelt wider. Für Unternehmen bedeutet dies eine Neubewertung ihrer gesamten Produktportfolios und die Aktualisierung von Sicherheitsdatenblättern und Kennzeichnungsetiketten.

Die Fristen für die Umsetzung sind gestaffelt: Stoffe müssen spätestens ab dem 1. Mai 2025 in diese neuen Gefahrenklassen eingestuft werden, Gemische spätestens ab dem 1. Mai 2026. Für Stoffmengen, die vor diesen Stichtagen in den Verkehr gebracht wurden, gelten Übergangsfristen bis zum 1. November 2026 (Stoffe) bzw. 1. Mai 2028 (Gemische). Dies gibt Unternehmen zwar etwas Zeit zur Anpassung, erfordert aber dennoch eine zeitnahe Prüfung und Umstellung. Die Nichteinhaltung der neuen Einstufungs- und Kennzeichnungspflichten kann zu erheblichen Bußgeldern und Reputationsschäden führen.

Endokrine Disruptoren (ED): Eine neue Herausforderung

Endokrine Disruptoren sind Chemikalien, die das Hormonsystem von Menschen und Tieren beeinflussen und dadurch schädliche Wirkungen hervorrufen können. Die neue CLP-Verordnung unterscheidet zwischen ED Kategorie 1 (bekannte oder vermutete endokrine Disruptoren) und ED Kategorie 2 (begrenzte Hinweise auf endokrinschädigende Eigenschaften). Die Einstufung erfordert eine sorgfältige Bewertung verfügbarer wissenschaftlicher Daten. Für Unternehmen bedeutet dies, dass sie ihre Stoffe und Gemische auf mögliche endokrine Disruptoren prüfen müssen, auch wenn diese bisher nicht als solche eingestuft waren. Dies ist ein komplexes Feld, das oft die Zusammenarbeit mit Fachexperten erfordert.

„Wer heute nicht handelt, wird morgen abgehängt sein. Die REACH-Revision ist keine Option, sondern eine Notwendigkeit für jedes zukunftsorientierte Unternehmen.“ – juravendis – RATGEBER

PBT/vPvB und PMT/vPvM: Gefahren für die Umwelt

Die Gefahrenklassen PBT (Persistent, Bioakkumulierbar, Toxisch) und vPvB (sehr Persistent, sehr Bioakkumulierbar) sind bereits aus der REACH-Verordnung bekannt und zielen darauf ab, Stoffe zu identifizieren, die sich in der Umwelt anreichern und langfristige Schäden verursachen können. Die neuen Gefahrenklassen PMT (Persistent, Mobil, Toxisch) und vPvM (sehr Persistent, sehr Mobil) erweitern diesen Ansatz um die Eigenschaft der Mobilität. Mobile Stoffe können sich leicht im Grundwasser ausbreiten und stellen somit eine besondere Gefahr für Trinkwasserressourcen dar. Diese Klassifizierung erfordert eine genaue Kenntnis der Umweltschicksale von Chemikalien, einschließlich ihrer Abbaubarkeit, Bioakkumulation und Mobilität in verschiedenen Umweltmedien. Für viele Unternehmen bedeutet dies eine Erweiterung der bisherigen Umweltbewertung.

Die Unterscheidung der neuen Gefahrenklassen auf einen Blick:

Gefahrenklasse	Abkürzung	Beschreibung	Relevanz
Endokrine Disruptoren (Menschliche Gesundheit)	ED (HH)	Stoffe, die das Hormonsystem des Menschen stören und schädliche Wirkungen hervorrufen können.	Gesundheitsschutz, Arbeitsplatzsicherheit
Endokrine Disruptoren (Umwelt)	ED (Env)	Stoffe, die das Hormonsystem von Wildtieren stören und schädliche Wirkungen hervorrufen können.	Umweltschutz, Ökosysteme
Persistent, Bioakkumulierbar, Toxisch	PBT	Stoffe, die in der Umwelt schwer abbaubar sind, sich in Organismen anreichern und toxisch wirken.	Langfristige Umweltbelastung, Nahrungskette
Sehr Persistent, sehr Bioakkumulierbar	vPvB	Stoffe mit extrem hoher Persistenz und Bioakkumulation.	Sehr hohe, langfristige Umweltbelastung
Persistent, Mobil, Toxisch	PMT	Stoffe, die persistent sind, sich leicht im Wasser bewegen und toxisch wirken.	Grundwasserschutz, Trinkwasserqualität
Sehr Persistent, sehr Mobil	vPvM	Stoffe mit extrem hoher Persistenz und Mobilität im Wasser.	Sehr hohe Gefahr für Trinkwasserressourcen

Auswirkungen auf Unternehmen: Compliance und strategische Anpassung

Die REACH-Revision und die Einführung neuer Gefahrenklassen in der CLP-Verordnung haben weitreichende Auswirkungen auf Unternehmen quer durch alle Branchen, die Chemikalien und Biozide herstellen, importieren, vertreiben oder verwenden. Es handelt sich nicht nur um eine regulatorische Hürde, sondern um eine strategische Herausforderung, die eine umfassende Anpassung erfordert. Hersteller und Importeure sind direkt von den neuen Einstufungs- und Kennzeichnungspflichten betroffen. Sie müssen ihre Stoffe und Gemische neu bewerten, Sicherheitsdatenblätter aktualisieren und Etiketten anpassen. Dies erfordert oft zusätzliche Tests und Analysen, um die erforderlichen Daten zu generieren.

Auch nachgeschaltete Anwender, wie zum Beispiel Formulierer oder Endverbraucher in der Industrie, sind indirekt betroffen. Sie müssen sicherstellen, dass die von ihnen verwendeten Produkte den neuen Anforderungen entsprechen und die Informationen aus den aktualisierten Sicherheitsdatenblättern korrekt in ihre eigenen Prozesse integriert werden. Dies kann bedeuten, dass sie ihre internen Risikobewertungen überarbeiten und gegebenenfalls alternative Stoffe oder Produkte suchen müssen. Die Kommunikation entlang der Lieferkette wird noch wichtiger, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten.

Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die Wettbewerbsfähigkeit. Unternehmen, die proaktiv handeln und ihre Produkte und Prozesse an die neuen Anforderungen anpassen, können sich einen Wettbewerbsvorteil verschaffen. Wer hingegen zögert, riskiert nicht nur rechtliche Konsequenzen, sondern auch den Verlust von Marktanteilen. Die frühzeitige Identifizierung von Risikostoffen und die Entwicklung von Alternativen ist entscheidend. Dies kann auch die Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und anderen Unternehmen erfordern, um innovative und nachhaltigere Lösungen zu finden.

• Produktanpassung: Überprüfung und gegebenenfalls Neuentwicklung von Produkten.
• Lieferkettenmanagement: Intensive Kommunikation und Zusammenarbeit mit Lieferanten und Kunden.
• Datenmanagement: Aufbau oder Anpassung von Systemen zur Verwaltung relevanter Chemikaliendaten.
• Schulung der Mitarbeiter: Sicherstellung, dass alle relevanten Mitarbeiter über die neuen Anforderungen informiert sind.

Spezielle Anforderungen für Biozide

Die Biozid-Verordnung (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012) ist eng mit REACH und CLP verknüpft und unterliegt ebenfalls einer kontinuierlichen Überprüfung. Die neuen Gefahrenklassen der CLP-Verordnung haben direkte Auswirkungen auf die Zulassung und Verwendung von Biozidprodukten. Insbesondere die Einstufung als endokriner Disruptor kann dazu führen, dass Biozidprodukte, die solche Stoffe enthalten, nur noch für professionelle Anwender zugelassen werden oder gänzlich vom Markt genommen werden müssen. Die Risikobewertung von Bioziden wird noch detaillierter und strenger, um den Schutz von Mensch und Umwelt zu maximieren.

Für Unternehmen, die Biozide herstellen oder vertreiben, bedeutet dies eine noch intensivere Auseinandersetzung mit den toxikologischen und ökotoxikologischen Eigenschaften ihrer Produkte. Es müssen umfassende Daten zur Exposition und zu den potenziellen Risiken für verschiedene Personengruppen (Anwender, unbeteiligte Dritte, Verbraucher) sowie für die Umwelt vorgelegt werden. Die Suche nach wirksamen, aber weniger schädlichen Alternativen wird zu einer Priorität.

„Nachhaltigkeit ist kein Trend, sondern die Zukunft der Chemie. Seien Sie Teil dieser Transformation!“ – juravendis – RATGEBER

Handlungsempfehlungen für Unternehmen

Um den Herausforderungen der REACH-Revision und der neuen CLP-Gefahrenklassen erfolgreich zu begegnen, sollten Unternehmen proaktiv und strategisch vorgehen. Hier sind einige konkrete Handlungsempfehlungen:

1. Bestandsaufnahme und Risikobewertung:
   • Identifizieren Sie alle Stoffe und Gemische in Ihrem Portfolio, die von den neuen Gefahrenklassen betroffen sein könnten.
   • Führen Sie eine detaillierte Risikobewertung durch, um potenzielle Compliance-Lücken zu identifizieren.
2. Datenbeschaffung und -management:
   • Stellen Sie sicher, dass Sie Zugang zu allen erforderlichen Daten für die neue Einstufung haben. Gegebenenfalls sind zusätzliche Tests erforderlich.
   • Implementieren oder aktualisieren Sie ein robustes Datenmanagementsystem für Chemikaliendaten.
3. Lieferkettenkommunikation:
   • Nehmen Sie proaktiv Kontakt zu Ihren Lieferanten auf, um Informationen über die Einstufung der von Ihnen bezogenen Stoffe und Gemische zu erhalten.
   • Informieren Sie Ihre Kunden zeitnah über Änderungen in der Einstufung und Kennzeichnung Ihrer Produkte.
4. Anpassung von Sicherheitsdatenblättern und Etiketten:
   • Überarbeiten Sie alle relevanten Sicherheitsdatenblätter und Produktetiketten gemäß den neuen Vorschriften und Fristen.
   • Achten Sie auf die korrekte Anwendung der neuen Piktogramme und Gefahrenhinweise.
5. Schulung und Sensibilisierung:
   • Schulen Sie Ihre Mitarbeiter, insbesondere im Bereich Einkauf, Produktion, Vertrieb und Arbeitssicherheit, umfassend zu den neuen Anforderungen.
   • Sensibilisieren Sie das Management für die strategische Bedeutung dieser Änderungen.
6. Rechtliche Beratung:
   • Ziehen Sie bei komplexen Fragestellungen oder Unsicherheiten frühzeitig rechtlichen Rat von spezialisierten Kanzleien ein.
   • Bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen und Auslegungen der Verordnungen auf dem Laufenden.
7. Forschung und Entwicklung:
   • Investieren Sie in die Forschung und Entwicklung von sichereren und nachhaltigeren Alternativen zu kritischen Stoffen.
   • Prüfen Sie Möglichkeiten zur Substitution und Prozessoptimierung.

Fazit: Proaktives Handeln sichert die Zukunft

Die REACH-Revision und die Einführung neuer Gefahrenklassen in der CLP-Verordnung sind mehr als nur bürokratische Anpassungen. Sie sind ein klares Signal der Europäischen Union, den Schutz von Mensch und Umwelt vor gefährlichen Chemikalien und Bioziden weiter zu verstärken. Für Unternehmen bedeutet dies, dass sie ihre Prozesse, Produkte und Lieferketten kritisch überprüfen und anpassen müssen. Proaktives Handeln ist dabei der Schlüssel zum Erfolg. Wer die neuen Anforderungen frühzeitig erkennt und umsetzt, kann nicht nur rechtliche Risiken minimieren, sondern auch seine Reputation stärken und sich als verantwortungsbewusster Akteur in einem sich wandelnden Markt positionieren.

Die Transformation hin zu einer nachhaltigeren Chemieindustrie ist eine gemeinsame Aufgabe. Indem Unternehmen ihre Verantwortung wahrnehmen und in sicherere und umweltfreundlichere Lösungen investieren, tragen sie nicht nur zum Schutz unserer Lebensgrundlagen bei, sondern sichern auch ihre eigene Zukunftsfähigkeit in einem immer stärker regulierten und umweltbewussteren Marktumfeld. Nutzen Sie diese Chance, um Ihr Unternehmen für die Herausforderungen von morgen zu rüsten.