Wer Medizinprodukte herstellt und vertreibt, hat es mit einem komplexem Rechtssystem aus europäischen und nationalen Regelungen zu tun. Hinzukommt, dass das Recht der Medizinprodukte ständig reformiert wird und sich dadurch neue Fragestellungen ergeben, z.B. im Hinblick auf Konformitätsbewertungsverfahren und klinische Bewertungen. Außerdem stellen sich in der Praxis im MEDIZINPRODUKTERECHT immer wieder Fragen im Zusammenhang mit der Klassifizierung, Kennzeichnung und Bewerbung von Medizinprodukten.
„Gehen ist des Menschen beste Medizin.“
Beratung bereits in der frühen Phase der Produktentwicklung und Produkteinführung von Medizinprodukten.
Klärung von Abgrenzungsfragen (Medizinprodukte/Arzneimittel/Biozidprodukte/ Kosmetika) Kombinationsprodukte, Klassifizierung.
Juristische Gutachten zur Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten vor der Markteinführung.
Fragen im Zusammenhang mit Konformitätsbewertungsverfahren, Zertifizierung, Akkreditierung, klinische Bewertung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, Datenschutz.
Beratung bei der Kennzeichnung und Bewerbung von Medizinprodukten.
Entwicklung und Betreuung spezieller Kooperations- und Vertriebsmodelle, Vertragsgestaltung.
Spezielle Beratung beim grenzüberschreitendem Handel von Medizinprodukten.
Vertretung in Wettbewerbsstreitigkeiten, Zivil-, Verwaltungs-, Straf- und Ordnungswidrigkeitenverfahren.
„Gesundheit ist eine leicht verderbliche Ware“
Sie haben Fragen zur Abgrenzung von Medizinprodukten gegenüber anderen Erzeugnissen?
Wir beraten Sie bei der Abgrenzung gegenüber Arzneimitteln, kosmetischen Mitteln, Biozidprodukten und anderen Borderline-Produkten.
Sie benötigen Rechtsberatung zur Kennzeichnung und Werbung bei Medizinprodukten?
Wir beraten Sie schon im Vorfeld, um mögliche Angriffspunkte bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu vermeiden.
Sie haben eine Abmahnung oder einstweilige Verfügung wegen des Vertriebs von Medizinprodukten erhalten?
Wir beraten und vertreten Sie in Auseinandersetzungen mit Konkurrenten, Verbänden und Abmahnvereinen und vor Gericht.
Sie ärgern sich über unlautere Geschäftspraktiken von Konkurrenten?
Wir helfen Ihnen, unlautere Geschäftspraktiken Ihrer Wettbewerber bei der Vermarktung von Medizinprodukten effektiv zu unterbinden.
Sie haben Probleme mit der Medizinprodukte-Überwachung?
Wir beraten und vertreten Sie in Auseinandersetzungen mit Behörden und vor den Verwaltungsgerichten.
Sie haben eine Frage zu Rückrufen oder öffentlichen Warnungen vor Medizinprodukten?
Wir unterstützen Sie bei der Abwehr von Rückrufen und öffentlichen Warnungen.
Sie sind mit Medizinprodukte-Gesetzen in Konflikt geraten?
Wir verteidigen Sie in Strafverfahren und Bußgeldverfahren im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
Sie benötigen Verträge für den Medizinprodukte-Handel?
Wir gestalten für Sie Verträge, die Sie für den Medizinprodukte-Handel benötigen (Einkaufsbedingungen, Lohnherstellungsverträge, Vertriebsverträge, AGB, Online-Verträge etc.).
Sie haben sonstigen Beratungsbedarf zum Medizinprodukterecht?
Wir beraten Sie zu sonstigen Fragen rund um das Medizinprodukterecht.
Haben Sie Fragen oder benötigen Informationen rund um das Thema MEDIZINPRODUKTERECHT? Schreiben Sie uns!
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