Das Coming-out der Cannabis-Apotheken: Rechtliche Fallstricke für Import und Abgabe von Medizinalcannabis

Der deutsche Markt für Medizinalcannabis befindet sich im stetigen Wandel, geprägt von neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen und einer zunehmenden Akzeptanz medizinischer Anwendungen von Cannabis. Insbesondere für Apotheken, Versandapotheken, die Pharmaindustrie, den Pharmagroßhandel und relevante Start-ups ergeben sich daraus sowohl immense Chancen als auch nicht zu unterschätzende rechtliche Herausforderungen. Dieser Blogbeitrag beleuchtet die aktuellen Anforderungen und die geplanten Neuerungen, die maßgeblich die Zukunft der Cannabis-Apotheke in Deutschland beeinflussen werden.

Medizinalcannabis: Vom Betäubungsmittel zum verschreibungspflichtigen Arzneimittel

Die rechtliche Einstufung von Cannabis zu medizinischen Zwecken hat sich in Deutschland grundlegend gewandelt. Mit dem am 10.03.2017 in Kraft getretenen Gesetz zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften hat der Gesetzgeber die Möglichkeiten zur Verschreibung von Cannabisarzneimitteln erweitert. Ärztinnen und Ärzte konnten seitdem auch Cannabisblüten und Cannabisextrakte zu medizinischen Zwecken in pharmazeutischer Qualität auf einem Betäubungsmittelrezept verschreiben, zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) unter den Voraussetzungen des § 31 Absatz 6 Fünftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB V).

Ein entscheidender Wendepunkt war das Inkrafttreten des Gesetzes zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (kurz CanG) am 1. April 2024. Mit dem CanG wurde der medizinische Gebrauch von Cannabis im Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) neu geregelt. Infolgedessen entfiel die Einstufung von Cannabis zu medizinischen Zwecken als Betäubungsmittel. Stattdessen ist es nun ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das auf einem Arzneimittelrezept verschrieben werden kann. Diese Änderung hat weitreichende Konsequenzen für alle Akteure im Markt, da die strengen Vorschriften des Betäubungsmittelgesetzes für Medizinalcannabis entfallen sind, wenngleich weiterhin besondere Sorgfaltspflichten bestehen bleiben.

Aktuelle Herausforderungen: Importwachstum und telemedizinische Verschreibung – Eine kritische Betrachtung

Seit Inkrafttreten des CanG ist zu beobachten, dass die Importe von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken über das zu erwartende Maß hinaus ansteigen. Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte zeigen, dass sich der Import von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken vom ersten Halbjahr 2024 zum zweiten Halbjahr 2024 um 170 Prozent gesteigert hat. Demgegenüber sind die Verordnungen von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken zu Lasten der GKV im gleichen Zeitraum allerdings nur um 9 Prozent gestiegen.

Diese Inkongruenz legt nahe, dass die steigenden Importzahlen insbesondere der Belieferung einer zunehmenden Anzahl an **Privatrezepten von Selbstzahlern** außerhalb der GKV-Versorgung dienen. Gleichzeitig werden vermehrt telemedizinische Plattformen auf dem Markt aktiv, über die Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken ohne jeglichen oder ohne persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt bezogen werden können. Kritiker bemängeln hier die fehlende persönliche Beratung und Begleitung. Erfolgt die Verschreibung nach Ausfüllen eines Online-Fragebogens auf einer Telemedizinplattform und die Versendung der Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken über kooperierende Versandapotheken, so haben die Patientinnen und Patienten weder persönlichen Kontakt zu einem Arzt oder einer Ärztin noch zum pharmazeutischen Personal der Apotheke.

Hierbei muss berücksichtigt werden, dass es sich bei Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken um ein Arzneimittel mit Suchtrisiko und weiteren gesundheitlichen Risiken, insbesondere Auswirkungen auf die Gehirnentwicklung bei jungen Menschen handelt. Zudem ist dieses Arzneimittel ohne arzneimittelrechtliche Zulassung verkehrsfähig und somit ausschließlich in der non-label-Anwendung ohne eine im Rahmen einer Zulassung überprüfte wissenschaftliche Evidenz aus klinischen Studien an Patientinnen und Patienten verschrieben wird. Diese Sonderstellung von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken in Verbindung mit der beschriebenen Versorgungspraxis machen besondere Maßnahmen zur Gewährleistung einer sicheren Arzneimittelversorgung und damit zugleich der Patientensicherheit erforderlich.

Aus Sicht der Cannabis-Wirtschaft stellt die pauschale Verurteilung dieser Entwicklung eine Einschränkung innovativer Versorgungsmodelle dar, die insbesondere für Patienten in ländlichen Regionen oder mit Mobilitätseinschränkungen einen erleichterten Zugang zur Medikation bedeuten können. Es wird argumentiert, dass nicht die Telemedizin an sich das Problem sei, sondern vielmehr die fehlende Reglementierung, die zu fragwürdigen Praktiken führt. Ein generelles Verbot könnte somit den Fortschritt hemmen.

Der Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit – Geplante Neuerungen und ihre Auswirkungen

Als Reaktion auf die oben beschriebene Fehlentwicklung hat das Bundesministerium für Gesundheit am 14. Juli 2025 einen Referentenentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes vorgelegt. Ziel dieses Gesetzes ist daher die Korrektur der oben beschriebenen Fehlentwicklung bei gleichzeitiger Sicherstellung der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen. Der Entwurf sieht vor, dass das MedCanG fortentwickelt wird und die Regelungen zur Verschreibung und Abgabe von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken konkretisiert werden. Dies wird jedoch von der Cannabis-Wirtschaft und den Konsumenten kritisch beäugt, da es als Rückschritt in der Liberalisierung und als unnötige Bürokratisierung wahrgenommen werden könnte.

Abgabe von Medizinalcannabis: Versandverbot für Blüten – Ein Rückschlag für die Digitalisierung?

Eine wesentliche Neuerung ist das geplante **Verbot des Versandes** von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken an den Endverbraucher. Es wird geregelt, dass für die in § 2 Nummer 1 genannten Blüten ein Inverkehrbringen im Wege des Versandes nach § 43 Absatz 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes nicht zulässig ist. Dieses Verbot wird zudem strafbewehrt.

Die Begründung für dieses Versandverbot liegt in der Vielzahl der mit Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken verbundenen Besonderheiten, die umfassende Aufklärungs- und Beratungspflichten erfordern, welche im Rahmen einer persönlichen Beratung in der Apotheke erfolgen müssen. Notwendig ist die Aufklärung im Hinblick auf Suchtrisiken und Gesundheitsgefahren von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken. Ebenso sind Patientinnen und Patienten vor Ort vom pharmazeutischen Personal über die sachgerechte Anwendung, eventuelle Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen sowie auf die sachgerechte Aufbewahrung oder Entsorgung und die Gefahren bei einer missbräuchlichen Verwendung von Cannabis, etwa durch Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene zu beraten und aufzuklären. Wegen der Risiken und Gefahren ist das Inverkehrbringen im Wege des Versandes mit Blick auf die Patientensicherheit nicht sachgerecht. Daher ist der Ausschluss von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken vom Vertriebsweg des Versandes gerechtfertigt. Für **Apotheken** folgt aus dem Verbot zum Inverkehrbringen im Wege des Versandes an Endverbraucherinnen und Verbraucher ein nicht bezifferbarer einmaliger und geringfügiger Erfüllungsaufwand. Die **Versandapotheken** mit entsprechenden Arzneimitteln müssen diese aus dem Arzneimittelportfolio des Online-Versandhandels nehmen.

Aus Sicht der **Cannabis-Apotheken** und der **Cannabis-Wirtschaft** stellt dieses Versandverbot einen erheblichen Rückschlag dar. Es erschwert den Zugang für Patienten, die in ländlichen Gebieten leben oder aus gesundheitlichen Gründen nicht mobil sind. Es wird befürchtet, dass dies zu einer Ungleichbehandlung von Patienten führt, da andere verschreibungspflichtige Medikamente weiterhin per Versand bezogen werden können. Zudem bedeutet es für Versandapotheken einen nicht unerheblichen wirtschaftlichen Einbruch und einen Einschnitt in die etablierten Vertriebsstrukturen. Auch die Konsumenten äußern Bedenken, da die Bequemlichkeit und Diskretion des Online-Bezugs entfallen, was für viele ein wichtiger Faktor war. Sie befürchten zudem höhere Preise aufgrund des Wegfalls von Wettbewerb durch den Online-Handel. Die Argumentation, dass eine persönliche Beratung zwingend notwendig sei, wird von einigen Seiten hinterfragt, da auch im Online-Handel Beratungsangebote existieren und die Eigenverantwortung der Patienten gestärkt werden könnte.

Anforderungen an Apotheken: Eine detaillierte Betrachtung

Für Apotheken, die Medizinalcannabis abgeben, gelten verschiedene Anforderungen, die sich aus dem Konsumcannabisgesetz (CanG), dem Arzneimittelgesetz (AMG), dem Apothekengesetz (ApoG) und der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) ergeben. Obwohl Cannabis zu medizinischen Zwecken nicht mehr als Betäubungsmittel eingestuft ist, bleiben die Besonderheiten des Arzneimittels bestehen und erfordern eine hohe Sorgfalt.

Konsumcannabisgesetz (CanG) und Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG)

Das CanG hat die rechtliche Grundlage für Medizinalcannabis neu geschaffen, indem es nun im MedCanG geregelt wird. Dies bedeutet, dass Apotheken sich primär an den Bestimmungen des MedCanG orientieren müssen, welches spezifische Regelungen für den Umgang mit Cannabis zu medizinischen Zwecken enthält. Die aktuelle Änderung durch den Referentenentwurf konkretisiert diese Regelungen weiter, insbesondere hinsichtlich der Abgabe von Cannabisblüten. Apotheken müssen sicherstellen, dass sie nur Medizinalcannabis abgeben, das auf einem gültigen Arzneimittelrezept verschrieben wurde.

Arzneimittelgesetz (AMG)

Das AMG bildet die allgemeine rechtliche Grundlage für den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland. Medizinalcannabis fällt nun als verschreibungspflichtiges Arzneimittel unter das AMG. Dies bedeutet, dass die allgemeinen Vorschriften des AMG für die Herstellung, den Import, die Lagerung, die Kennzeichnung und die Abgabe von Arzneimitteln auch für Medizinalcannabis gelten. Apotheken müssen die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der abgegebenen Produkte gewährleisten.

• Import: Der Import von Medizinalcannabis unterliegt den Bestimmungen des AMG. Insbesondere die **Pharmaindustrie** und der **Pharmagroßhandel** müssen sicherstellen, dass importierte Produkte den deutschen Qualitätsstandards entsprechen.
• Qualitätssicherung: Apotheken sind verpflichtet, die Qualität der erhaltenen Cannabisblüten und -extrakte zu prüfen und sicherzustellen, dass diese den pharmazeutischen Anforderungen entsprechen.

Apothekengesetz (ApoG) und Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Das ApoG und die ApBetrO regeln den Betrieb von Apotheken in Deutschland und stellen sicher, dass die Arzneimittelversorgung der Bevölkerung ordnungsgemäß erfolgt. Diese Vorschriften sind entscheidend für den täglichen Betrieb der Cannabis-Apotheken.

• Beratungspflicht: Die ApBetrO sieht umfassende Beratungspflichten vor. Im Kontext von Medizinalcannabis sind diese Pflichten besonders hervorzuheben. Apotheker und pharmazeutisches Personal müssen Patienten über die korrekte Anwendung, Dosierung, mögliche Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, Suchtrisiken und die sachgerechte Lagerung und Entsorgung aufklären. Dies erfordert eine fundierte Fachkenntnis über Cannabis als Medizin.
• Lagerung: Obwohl Medizinalcannabis nicht mehr dem BtMG unterliegt, ist eine sichere und kontrollierte Lagerung weiterhin unerlässlich, um Missbrauch und Qualitätsverlust zu vermeiden.
• Dokumentation: Die Abgabe von Medizinalcannabis muss sorgfältig dokumentiert werden, um die Nachverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Fazit und Ausblick: Wohin steuert der Medizinalcannabis-Markt?

Die aktuellen und geplanten Änderungen im Bereich des Medizinalcannabis stellen Apotheken und alle weiteren Akteure vor neue Herausforderungen. Während der Gesetzgeber die **Patientensicherheit** betonen möchte, sehen Teile der Cannabis-Wirtschaft und der Konsumenten die geplanten Maßnahmen kritisch. Das Verbot des Versandes von Cannabisblüten wird als eine deutliche Einschränkung des Patientenzugangs und als Rückschritt für innovative Vertriebsmodelle wahrgenommen.

Für Apotheken bedeutet dies eine verstärkte Rolle als kompetente Ansprechpartner vor Ort, die eine umfassende und persönliche Beratung sicherstellen müssen. Die Pharmaindustrie und der Pharmagroßhandel müssen sich auf angepasste Import- und Vertriebswege einstellen. Relevanten Start-ups, die im Bereich der telemedizinischen Verschreibung von Cannabisblüten tätig sind, wird der Weg zur ausschließlichen Online-Verschreibung erschwert. Es bleibt abzuwarten, wie sich der Markt unter diesen neuen Rahmenbedingungen weiterentwickeln wird, doch die Richtung ist klar: Die Regierung setzt auf den **persönlichen Kontakt**, auch wenn dies zu Lasten der Convenience und möglicherweise der Verfügbarkeit für bestimmte Patientengruppen gehen könnte. Aus Sicht der Kritiker wird die Chance auf einen modernen, digital unterstützten Zugang zu Medizinalcannabis verpasst, zugunsten einer restriktiveren Handhabung, die den Markt unnötig verkomplizieren könnte. Es ist entscheidend, dass die Stimme der Patienten und der Industrie in den weiteren politischen Diskussionen gehört wird, um eine praxisnahe und patientenorientierte Lösung zu finden.

Wir empfehlen allen Beteiligten, die weitere Entwicklung der Gesetzgebung genau zu verfolgen und frühzeitig rechtlichen Rat einzuholen, um Compliance zu gewährleisten und Risiken zu minimieren. Die Zukunft der Cannabis-Apotheke ist spannend und wird maßgeblich von einer sorgfältigen Anpassung an die sich ändernden rechtlichen Rahmenbedingungen geprägt sein.