Reform der EU-Pharmaregeln

Vor der Präsentation des neuen EU-Rechtsrahmens für Arzneimittel betonte die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides die Notwendigkeit, ein gleichgewichtiges Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und der Industrie zu erzielen. Dies stelle eine zentrale Herausforderung des Rechtsrahmens dar.

juravendis Rechtsanwaltskanzlei
Franz-Joseph-Straße 48
D-80801 München

T :: +49 (0)89 24 29 075 0
F :: +49 (0)89 24 29 075 20
E :: info@juravendis.de

Patienten in den Mittelpunkt stellen

Die EU-Kommission hat mit neuen Pharmaregeln das Ziel, die Patienten in den Mittelpunkt zu stellen und gleichzeitig Innovationen in einer weltweit wettbewerbsfähigen EU-Industrie zu fördern. Dies bekräftigte die EU-Gesundheitskommissarin bei dem Europäischen Gesundheitsforum Gastein am Montagabend (13. März).

Die Kommission hatte angekündigt, im letzten Jahr einen Reformvorschlag für den EU-Rahmen für Arzneimittel zu präsentieren. Obwohl die Initiative mehrfach verschoben wurde, bestätigte die EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Stella Kyriakides, kürzlich in einem Interview mit EURACTIV, dass der Vorschlag nun am 29. März veröffentlicht wird.

Anreize für Antibiotika

Das geplante Anreizsystem, dass neuartige Antibiotika fördern und die antimikrobielle Resistenz bekämpfen soll, stellt ein komplexes Thema dar. Die Gefahr resistenter Keime betrifft jährlich über 35.000 Menschen in Europa. Es ist deshalb unerlässlich, eine Lösung zu finden, um diesem Problem entgegenzuwirken.

Die Problematik der Antibiotikaresistenz erfordert ein schnelles, entschlossenes Handeln. Die Pharmareform ist dafür das perfekte Instrument, da sie zur Förderung neuer antimikrobieller Produkte genutzt werden kann und Maßnahmen zur umsichtigen Anwendung enthält. So äußerte sich auch Kyriakides.

Gutschein für Marktexklusivität

Das Unternehmen, das ein neuartiges Antibiotikum herstellt, kann durch den Erhalt eines Gutscheins die Marktexklusivität eines anderen Arzneimittels verlängern. Alternativ kann der Gutschein auch an ein anderes Unternehmen verkauft werden.

Gesamten Artikel lesen