ChatGPT – Spielzeug oder Medizinprodukt?

Palm print scanner to unlock a futuristic door

Der Chatbot ChatGPT liefert Antworten auf Fragen aus dem medizinischen Bereich und wird deshalb von einem Hamburger Medizinrechtler als Medizinprodukt eingestuft. Das BfArM sieht sich jedoch nicht als zuständig an, um Grenzen für diesen Chatbot festzulegen.

juravendis Rechtsanwaltskanzlei
Franz-Joseph-Straße 48
D-80801 München

T :: +49 (0)89 24 29 075 0
F :: +49 (0)89 24 29 075 20
E :: info@juravendis.de

ChatGPT – Mehr als ein Textgenerator?

ChatGPT ist ein Textgenerator basierend auf KI, der von der US-Firma OpenAI entwickelt wurde. Es kann auf Anweisungen und Fragen antworten, indem es den mit unvorstellbaren Datenmengen gefütterten KI-Hirn benutzt. ChatGPT ist eine KI-Anwendung, die menschlich und plausibel klingende Antworten auf alle Fragen liefert. Seitdem die Anwendung für Nutzerinnen und Nutzer frei zugänglich ist, hat sie einen regelrechten KI-Hype ausgelöst.

Der Einsatz neuer Software zur Erstellung schriftlicher Werke stellt Schulen vor neue Herausforderungen, da diese bei der Bewertung die Originalität der Arbeiten gewährleisten müssen. Universitäten müssen sich überlegen, wie sie in Zukunft feststellen können, ob Hausarbeiten von Studierenden oder künstlicher Intelligenz stammen.

Das sensible Thema Gesundheit stellt eine besondere Herausforderung dar, da immer mehr Menschen sich online über Beratungsangebote informieren wollen. ChatGPT kann als Informationsquelle genutzt werden, um konkrete und individuelle medizinische und therapeutische Fragen zu beantworten, Hilfestellungen zu geben und Arzneimittelempfehlungen auszusprechen.

Offener Brief ans BfArM

Sebastian Vorberg, ein Hamburger Medizinrechtler, fordert Grenzen für den Chatbot als umfassenden medizinischen Ratgeber. Er betont in einem Offenen Brief an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dass die Software als Medizinprodukt klassifiziert werden sollte. Medizinische Geräte, die zur Diagnose, Überwachung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten oder zur Unterstützung von Entscheidungen mit diagnostischem oder therapeutischem Zweck verwendet werden können, unterliegen bestimmten Vorschriften.

Die Anwendung wurde nicht explizit für medizinische Zwecke entwickelt, aber eine entsprechende Funktionalität der künstlichen Intelligenz deutet darauf hin, dass diese Zwecke nicht ausgenommen sind. Nutzerinnen und Nutzer können die Antworten auf entsprechende Fragen als zweckorientierte medizinische Hilfestellungen im Sinne von Merkmalen eines Medizinproduktes verstehen. Der Chatbot ist in Europa nicht als solches zugelassen und unterliegt somit nicht den Regelungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Es müssen deshalb Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Aufsicht ergriffen werden, um seine Aktivitäten im medizinischen Bereich einzudämmen.

Unverbindliche Kontaktaufnahme

juravendis Rechtsanwaltskanzlei
Franz-Joseph-Straße 48
D-80801 München

T :: +49 (0)89 24 29 075 0
F :: +49 (0)89 24 29 075 20
E :: info@juravendis.de

ChatGPT – Spielzeug oder Medizinprodukt?

ChatGPT – Mehr als ein Textgenerator?

Offener Brief ans BfArM

Unverbindliche Kontaktaufnahme

Sende uns eine E-Mail

juravendis Rechtsanwaltskanzlei

Ratgeber Recht

Social Media