Kategorie: Medizinprodukterecht
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Filter zurücksetzenBrustimplantate-Skandal: Strengere Regeln für Medizinprodukte?

Der durch minderwertige Silikon-Erzeugnisse eines französischen Herstellers ausgelöste „Brustimplantate-Skandal“ stellt derzeit eine ganze Branche an den Pranger. Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten müssen es sich seither gefallen lassen, dass ihre Produkte quasi pauschal als „Schund mit Siegel“ (so etwa „Der Spiegel“) tituliert werden. Reflexhaft werden Rufe nach „strengeren Zulassungen“ laut.
Die sind nicht nur termi
Zubehör zu Medizinprodukten: Reicht eine unterstützende Zweckbestimmung?

Vielfach wird noch die Rechtsansicht vertreten, dass es für die Zubehöreigenschaft eines Produktes ausreichend sei, dass das Produkt die Zweckbestimmung des Medizinproduktes unterstütze. Diese Auffassung ist durch den Wortlaut des § 3 Nr. 9 Medizinproduktegesetz (MPG) und die Gesetzeshistorie des MPG widerlegt.
Gemäß § 3 Nr.
Medizinprodukterecht: Low Level Soft-Laser Therapie wissenschaftlich gesichert?

Das Landgericht Frankfurt hatte kürzlich zu entscheiden, ob verschiedene Werbeaussagen für eine Low Level Soft-Laser Therapie wissenschaftlich hinreichend gesichert sind.
Laut Au
Medizinprodukt oder was? Die rechtliche Einstufung von Schlankheitsmitteln

Abhängig von Wirkweise und Zweckbestimmung kann es sich bei Schlankheitsmitteln um Arzneimittel, Lebensmittel, Medizinprodukte oder Kosmetika handeln.
Die Fr
Medizinprodukterecht: Bindungswirkung hinsichtlich Arzneimitteleigenschaft

Wie das OVG Lüneburg kürzlich entschieden hat, entfaltet die Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte nach § 21 Abs. 4 AMG Bindungswirkung auch hinsichtlich der Arzneimitteleigenschaft. Der betroffen
